Оригинал

Перевод

Breast enhancement using Macrolane: A report of сomplications in three patients and a review of this new product

Использование Macrolane для увеличения груди: отчет о трех случаях ухудшения состояния пациентов и обзор нового препарата

Breast augmentation is a popular procedure. A variety of methods and materials have been used to increase breast volume. Fillers for breast augmentation may be encapsulated or non-encapsulated. Encapsulated fillers, which require surgical implantation, have included silicone, saline, a variety of hydrogels and soyabean oil. Non-encapsulated fillers consisting of liquids, semi solids or gels are usually injected and have included fat, silicone,

paraffin, hydrocarbons and more recently polyacrylamide. Alloplastic injectable fillers have often been associated with serious, sometimes late, complications.  

Macrolane is the latest product to be marketed for breast enhancement. It was released onto the UK market at the beginning of 2008 and is promoted for use in volume restoration and shaping of soft tissues including the breasts. It is a gel composed of hyaluronic acid (HA) that is injected deep into the soft tissues and is slowly resorbed over 12 months.

Hyaluronic acid (HA), also known as hyaluronan, is a glycosaminoglycan naturally found in the body that has a very short half-life. Macrolane is a chemically modified long lasting HA derivative. The suggested advantages of Macrolane compared with surgical breast augmentation, are that it is a simple, out-patient local anaesthetic procedure which is non-permanent and has a low-risk of allergic reaction or transmission of infectious  substances because it is based on natural non-animal derived HAs.

This paper reviews three patients presenting to the authors with complications following injection of Macrolane into their breasts by other practitioners.

Увеличение груди – достаточно популярная процедура. Для увеличения объема груди используются разные методы и материалы. Наполнители для увеличения груди могут быть инкапсулированные или не инкапсулированные. Инкапсулированные наполнители, которые требуют хирургической имплантации, включают в себя силикон, солевой раствор, разнообразные гидрогели и соевое масло. Не инкапсулированные наполнители, состоящие из жидкостей, полутвердых составляющих или гелей, как правило, инъецируются и включают в себя жир, силикон, парафин, углеводороды, а в последнее время полиакриламид. Аллопластические инъекционные наполнители часто связаны с серьезными, иногда поздними, осложнениями.

Macrolane это новый продукт для увеличения груди. Он был выпущен на рынок Великобритании в начале 2008 года и предназначался для использования при восстановлении объема и формирования мягких тканей, в том числе и груди.  Это гель, состоящий из гиалуроновой кислоты (ГК), которая инъецируется глубоко в мягкие ткани и медленно резорбируется за 12 месяцев.

Гиалуроновая кислота (ГК) является гликозаминогликаном, который содержится в организме и имеет очень короткий период полураспада. Macrolane является химически модифицированной производной ГК с более длительным периодом полураспада. Преимущества Macrolane по сравнению с увеличением груди хирургическим путем состоят в том, что вся процедура проводится достаточно просто под местным наркозом, и. благодаря этому в несколько раз снижается риск аллергической реакции или инфекционного заражения, поскольку данный препарат основан на природной ГК неживотного происхождения.

В данной работе рассматриваются случаи трех пациентов, сообщивших автору данной работы об осложнениях, имевших место после применения Macrolane другими специалистами.

Patient 1

A 34-year-old female underwent bilateral breast enhancement with 120 ml Macrolane to each breast. One week later she developed bilateral painful swelling. This had been treated with Augmentin to no effect. On presentation she was clinically-unwell with a pyrexia of 38.2 
  C and bilaterally infected breasts. Blood cultures were positive for Staphylococcus epidermis. The breasts were explored surgically. Macrolane was found in multiple pockets within the breast parenchyma and was removed by infusing the breast with saline and squeezing out the HA. The patient made a full recover after a week of antibiotics (Cefuroxime and Metronidazole).

Пациентка 1

34-летней пациентке провели операцию по увеличению груди с помощью Macrolane по 120 мл в каждую грудь. Неделю спустя у пациентки появились болезненные отеки на каждой груди. Она начала принимать аугментин, но безрезультатно. При осмотре выяснилось, что у пациентки жар 38,2°С и двустороннее воспаление груди. Анализ крови показал наличие эпидермиса стафилококка. Груди были изучены хирургическим путем. Macrolane был обнаружен в нескольких карманах в груди паренхимы и был извлечен с помощью физиологического раствора и извлечения ГК. Пациентка полностью поправилась после недельного приема антибиотиков (цефуроксим и метронидазол).

Patient 2

A 27-year-old female had bilateral breast augmentation with 100 ml Macrolane to each breast. She presented 3 months later complaining of rapid and asymmetrical volume loss together with breast lumpiness that was both visible and palpable. At surgery Macrolane was found in multiple pockets within the breast parenchyma. It was clear and granular, like tapioca, and was enclosed by a capsule similar to that around breast implants. The Macrolane deposits were approached in a sub-mammary plane, each pocket was incised and the Macrolane squeezed out. The capsules were not excised. Anatomical cohesive silicone gel implants were then placed in a sub-muscular plane. The patient made an uneventful recovery.

Пациентка 2

27-летней пациентке провели операцию по увеличению груди с помощью Macrolane по 100 мл в каждую грудь. 3 месяца спустя она обратилась с жалобой на быструю и ассиметричную потерю объема груди, а также появившиеся в груди бугорки, которые можно было обнаружить как визуально, так и путем пальпирования. Груди были изучены хирургическим путем. Macrolane был обнаружен в нескольких карманах в груди паренхимы. Macrolane был чистый и гранулярный, как тапиока, и располагался в капсуле, подобно той, которая была вокруг грудных имплантатов. Скопления Macrolane находились в области под грудью, каждый карман был надсечен и Macrolane был оттуда извлечен. Капсулы не были иссечены. После восстановления структуры силиконовый гель был снова имплантирован в область под грудью. Пациентка в скором времени поправилась.

Patient 3

A 36-year-old female had Macrolane 100e120 ml injected bilaterally. She presented 4 months later complaining of asymmetrical lumpiness of the breasts. On examination she had visible lumpiness of both breasts particularly in the lower lateral quadrant (Figure 1). She underwent surgical evacuation of the Macrolane and simultaneous augmentation with a cohesive gel implants. Each deposit of Macrolane was contained within a well-developed capsule (Figure 2). On the right side the deposits were predominantly located above the pectoralis muscle, within breast parenchyma and subpectorally.

On the left side the Macrolane was located completely below the pectoralis major muscle with the capsule extending towards the axilla. Also noted were multiple pockets with a surrounding fibrous capsule empty of Macrolane which presumably had been resorbed.

Histological examination of the capsule surrounding the Macrolane deposits showed a fibrous capsule with synovial-like cells on the luminal surface similar to the capsule surrounding a silicone breast implant (Figure 3).

Irregular HA was located in the adjacent connective tissue, fat and muscle and a foreign body tissue response was noted.

Пациентка 3

36-летней пациентке провели операцию по увеличению груди с помощью Macrolane по 100 - 120 мл в каждую грудь. 4 месяца спустя она обратилась с жалобой на появившиеся в груди бугорки. При осмотре бугристость была выявлена на двух грудях, особенно в нижней боковой части (Фото 1). Macrolane был извлечен хирургическим путем, и сразу же заменен на гелевые имплантаты. Каждый участок скопления Macrolane представлял собой капсулу (Фото 2). С правой стороны скопления преимущественно располагались над грудной мышцей, в пределах грудной паренхимы и под грудной мышцей. С левой стороны Macrolane располагался под главной грудной мышцей до самой подмышечной впадины. Также были замечены многочисленные карманы с фиброзными капсулами, не содержащими Macrolane,который предположительно был ресорбирован. Гистологический анализ  капсул, окружающих Macrolane, показал, что фиброзная капсула с клетками, подобными синовиальным, на люминальной поверхности, подобна капсуле, которая окружает силиконовый имплантат (Фото 3). ГК была неравномерно распределена в смежной соединительной ткани, жировой прослойке и мышцах; также была замечена реакция на чужеродное тело.